Karatteristiċi tal-Fornituri tal-Ippakkjar Mediku CE ISO

Ċertifikazzjoni ta' konformità
Iż-żamma ta 'ċertifikazzjonijiet internazzjonali bħal ISO 15378 (Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità għal Materjali tal-Ippakkjar Farmaċewtiku) u ISO 13485 (Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità għal Apparat Mediku) tiżgura li l-proċess ta' produzzjoni jissodisfa r-rekwiżiti stretti ta 'kwalità, sikurezza u rekwiżiti regolatorji tal-industrija medika.
Il-prodott għadda ċ-ċertifikazzjoni CE u jissodisfa l-istandards ta 'aċċess għas-suq tal-UE, speċjalment f'termini ta' sikurezza materjali, bijokompatibilità, prestazzjoni tal-barriera sterili, eċċ. Jikkonforma mar-rekwiżiti tar-Regolament tal-Apparat Mediku tal-UE (MDR) jew ir-Regolament dwar il-Materjali tal-Ippakkjar tad-Droga.
Speċjalizzazzjoni fil-Materjali u l-Artiġjanat
Agħżel materjali li jissodisfaw standards mediċi, bħal plastiks ta 'grad mediku, ħġieġ, gomma, eċċ., biex tiżgura li l-materjali ma jkunux-tossiċi, mhux migratorji, u ma jirreaġixxux kimikament ma' drogi jew apparat mediku.
L-adozzjoni ta 'proċessi ta' produzzjoni avvanzati bħalma huma komposti mingħajr solvent-, stampar ta 'preċiżjoni għolja-, teknoloġija ta' ippakkjar asettiku, eċċ., biex jiżguraw is-siġillar, barriera u stabbiltà tal-ippakkjar, u jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'sistemi ta' barriera asettika.
Personalizzazzjoni u flessibilità
Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ta 'ppakkjar personalizzati bbażati fuq il-karatteristiċi tal-prodott tal-klijent, bħal formulazzjoni tad-droga, tip ta' apparat mediku, rekwiżiti tal-ippakkjar, inkluż disinn strutturali, għażla ta 'materjal, mudelli tal-istampar, eċċ.
Appoġġ għall-prototyping rapidu ta 'lott żgħir biex jgħin lill-klijenti jqassar iċ-ċiklu tat-tnedija tal-prodott u jadattaw għall-bidliet fis-suq.
Traċċabilità u kontroll tal-kwalità
Stabbilixxi sistema ta 'traċċabilità tal-kwalità tal-proċess sħiħ, b'rekords dettaljati għal kull pass mill-akkwist tal-materja prima, il-produzzjoni u l-ipproċessar għall-ispezzjoni tal-prodott lest. L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi mistoqsija permezz ta' kodiċijiet QR jew numri tal-lott.
Mgħammar b'laboratorju tal-ittestjar professjonali biex iwettaq ittestjar tal-lott sħiħ tal-materjali tal-ippakkjar, inkluż residwu tas-solvent, prestazzjoni tal-barriera, issiġillar, bijokompatibilità u indikaturi oħra, biex tiġi żgurata kwalità stabbli tal-prodott.
L-istabbiltà tal-katina tal-provvista
Stabbilixxi relazzjonijiet ta' kooperazzjoni fit-tul-ma' fornituri ta' materja prima ta'-kwalità għolja biex tiżgura provvista stabbli ta' materja prima u tnaqqas ir-riskju li l-produzzjoni tiġi affettwata minn nuqqas ta' materja prima jew varjazzjonijiet fil-kwalità.
Kapaċi ta' produzzjoni fuq-skala kbira, kapaċi twettaq ordnijiet kbar, u tiżgura l-kontinwità tal-ktajjen tal-provvista tal-klijenti.
Riċerka teknika u innovazzjoni
Ninvestu kontinwament fir-riċerka u l-iżvilupp, billi tagħti attenzjoni lit-tendenzi tat-teknoloġija tal-industrija bħal materjali bijodegradabbli, ippakkjar intelliġenti, teknoloġija ta 'sensing ta' temperatura u umdità, eċċ., Biex tipprovdi lill-klijenti soluzzjonijiet ta 'ppakkjar aktar kompetittivi.
Jikkollabora ma 'universitajiet u istituzzjonijiet ta' riċerka biex twettaq riċerka konġunta, ittejjeb is-saħħa teknoloġika u l-kapaċitajiet ta 'innovazzjoni.